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第一章 培养基准备与培养基灭菌的设备1

第一节　培养基的准备与要求1

一、微生物培养基的种类和常用原料及规格1

二、动物细胞、植物细胞和微藻细胞培养基与灭菌方法3

第二节　培养基的灭菌方法及设备4

第三节　培养基实罐灭菌的计算4

第四节　培养基连续灭菌的设备及计算10

一、连续灭菌的设备10

二、连消培养基冷却设备16

第二章 发酵用压缩空气预处理及除菌设备19

第一节　供发酵工厂使用的无菌空气的质量指标19

第二节　压缩空气的预处理原理及工艺流程设计20

一、压缩空气预处理的目的20

二、压缩空气的冷却20

三、压缩空气的除水原理及压缩空气预处理系统的工艺流程设计20

第三节 压缩空气预处理系统的设备设计22

第四节　空气除菌设备27

一、空气总过滤器的结构与计算27

二、空气分过滤系统及过滤器的设计28

第三章 生物反应器与发酵参数检测元件33

第一节　微生物反应器33

一、发酵罐的类型33

二、通用式发酵罐34

三、其他形式的发酵罐43

第二节　动物细胞培养反应器47

一、动物细胞悬浮培养生物反应器48

二、动物细胞贴壁培养反应器49

三、动物细胞微载体悬浮培养反应器50

第三节　植物细胞反应器52

一、植物细胞悬浮培养的特性52

二、大规模植物细胞培养反应器52

第四节　生物反应器搅拌功率的计算54

一、搅拌功率计算的基本方程式54

二、搅拌功率计算的修正56

三、多层搅拌器的功率计算57

四、通气情况下的搅拌功率计算57

五、非牛顿型流体搅拌功率的计算58

六、生物反应器搅拌功率的确定60

第五节　生物反应器中的氧传递61

一、细胞对氧的需求61

七、电机功率的确定61

二、培养过程中的氧传递62

三、气-液接触中的传质系数64

四、影响气-液相氧传递速率的因素65

五、氧传质系数的测定方法67

第六节　生物反应器的放大设计68

二、空气流量的放大69

一、几何尺寸的放大69

三、搅拌功率及搅拌转速的放大70

四、放大方法的比较72

第七节 生物反应器的发酵参数检测元件72

一、生物反应器的参数检测73

二、用于生化过程检测的传感器73

三、发酵过程控制概论81

第一节　液-固分离设备概述86

一、过滤原理86

第四章　液-固分离设备86

二、沉降原理87

三、液-固分离设备的类别91

第二节　过滤设备及计算91

一、板框压滤机91

二、真空转鼓过滤机95

三、三足式离心机97

第三节　离心沉降设备及计算99

一、管式离心机99

二、螺旋卸料离心机101

三、碟片式离心机102

四、生物体分离离心机105

第四节　膜分离设备108

一、膜的结构108

二、膜分离过程设备110

第五章　萃取设备113

第一节　溶剂萃取法概述113

第二节　溶剂萃取设备114

一、分段式萃取设备114

三、连续逆流离心萃取机117

二、多级离心萃取机117

第三节　液-液萃取设备的计算119

一、液-液萃取过程的计算119

二、液-液萃取设备的计算120

三、离心分离机及离心萃取机中分界面计算123

四、离心分离机的生产能力计算125

第六章　层析设备和离子交换设备126

第一节　层析设备126

一、层析原理126

二、层析设备的组成128

第二节　离子交换设备136

一、离子交换概述136

二、离子交换的操作方式136

三、离子交换设备的结构137

四、离子交换设备的设计139

第七章　蒸发和结晶设备144

第一节　蒸发设备144

第二节　蒸发设备的计算与设计151

第三节　结晶设备155

第八章　生物产品干燥设备158

第一节　干燥过程的基本计算方法159

一、湿空气的性质159

二、干燥过程的物料及热量衡算160

三、干燥速率及干燥时间的计算162

第二节　气流干燥器及其计算163

一、颗粒在气流中的运动规律164

二、颗粒在气流中运动时的传热和传质169

三、直管式气流干燥器的计算170

四、旋风式气流干燥及其计算174

第三节　沸腾干燥器及其计算177

一、固体流化过程的三个阶段178

二、沸腾干燥器的计算179

第四节　喷雾干燥塔（器）及其计算186

一、雾化器的结构计算187

二、喷雾干燥塔（器）的结构及计算193

第五节　沸腾造粒干燥器及其计算197

一、沸腾造粒干燥器的形式198

二、沸腾造粒干燥器的设计198

一、真空干燥200

第六节　真空干燥与冷冻干燥设备200

二、冷冻干燥203

第九章 生物制药生产GMP规范要点208

第一节　药品生产的GMP208

一、GMP的发展历史208

二、GMP的概念208

三、GMP的特点208

四、实施GMP的意义209

五、GMP的特征和内容209

六、GMP的实施认证209

第二节　GMP对原料药生产的要求209

一、生产特殊要求209

二、原料药生产质量控制要点211

三、原料药生产验证工作要点211

第三节　GMP对发酵类原料药生产设备的设计、制造、安装与管理的要求212

一、对发酵设备的一般要求212

三、机械设备设计和制造要求213

四、防止机械设备在运动过程产生异物的污染213

二、设备和管道用材应保证不使药物受到污染213

五、无菌原料药设备的特殊要求214

六、方便清洗消毒的设备及管路管件的设计214

七、装卸、运输应避免造成污染216

八、设备管理和验证216

第四节　GMP对发酵类原料药生产系统的要求217

一、发酵类原料药生产设备与管道的卫生要求217

二、常用清洗剂、清洗方法及设备219

三、设备及管路的灭菌223

一、生物工业生产对空气净化调节设施的要求225

第五节　GMP对生产环境的要求225

二、洁净室空气的温湿度控制230

第六节　生物制药生产中与产品质量有关的其他基础设施问题231

一、水的质量231

二、生物安全232

三、废物处理232

四、溶剂回收233

附录 全国主要城市气象资料汇编234

参考文献235